关于省十三届人大五次会议第1803号建议的答复

闽医保建议〔2021〕25号

李维生代表:

《关于将常见的抗癌药品纳入医保目录推动药品价格下降,保障低收入群体患者使用的建议》(第1803号)由我局会同省卫健委､省药监局办理,答复如下:

一､积极开展药品谈判和集中采购工作推动药品降价

解决药品价格虚高问题是当前药品领域的核心关切,医疗保障局自组建以来一直在努力推动这项工作,让人民群众用得上药更用得起药｡按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》(国家医疗保障局令第1号)规定,医保药品目录由国家统一制定和调整,省级负责具体实施｡

在国家层面,国家医保部门开展了两项工作有力推动药品降价｡一是谈判准入｡经过医保谈判专家的“灵魂砍价”,一大批抗癌药降价后纳入医保目录,国家2017年谈判药品中有18个抗癌药,2018年开展了17个抗癌药专项谈判,2019年谈判药品中有22个抗癌药,2020年谈判药品中有17个抗癌药｡二是国家组织药品集中采购｡从2019年至今,国家已组织开展了四批药品集中采购,以量换价,157个符合国家集采规则的药品大幅降低价格,其中包含了伊马替尼､吉非替尼､阿比特龙､索拉非尼､硼替佐米等13个抗癌药｡电影《我不是药神》中的药品“格列卫”(通用名为甲磺酸伊马替尼),集采前每盒高达1.3万元,国家第一批集采将其纳入,中选的仿制药每盒只需623.82元｡

在我省层面,一是在落实跟进国家组织药品集中带量采购工作的同时,对于我省用量较大､采购金额较高､临床使用成熟､竞争充分的药品,积极探索开展省级药品集中带量采购｡在确保药品质量的前提下促进集采药品价格大幅下降,有效降低患者用药负担｡目前我局正在开展第二批省级药品集中带量采购,其中包括3个抗癌药品｡二是完善药品采购工作｡按照“总体稳定,个别调整”的思路,根据我省药品联合限价阳光采购挂网规则做好含抗癌药品在内的品种日常动态增补挂网等工作,进一步满足患者需求｡及时把国家谈判药品在省级药品集中采购平台挂网,供医疗机构根据临床需求直接采购｡要求各医疗机构应根据功能定位､临床需求和诊疗能力,及时召开专门的药事管理会议,对本医疗机构用药目录进行调整,确保慢性病谈判药品的配备使用｡同时,落实信用评价管理制度,强化生产､配送企业履约监管工作,确保谈判药品供应保障｡各级医疗机构严格落实《处方管理办法》及相关诊疗规范､用药指南,发挥临床药师的作用,严格处方管理,提高合理用药水平｡

二､深化“放管服”促进我省药品研发推进仿制药一致性评价

我省药品监管部门深化“放管服”改革,积极帮助药品､医疗器械和化妆品生产经营企业对标国际一流,促进新药､新型医疗器械和仿制药研发,增强医药产业创新能力,促进我省医药产业高质量发展｡按照党中央､国务院和国家药监局的战略部署,继续贯彻落实药品审评审批制度改革重点任务,持续推进仿制药一致性评价工作｡到目前为止我省已有18个品种获批上市(含一致性评价),另有24个品种(21个口服固体制剂､1个溶液剂和2个注射剂品种)正审｡目前我省药物研发势头良好,据不完全统计,已有124个品种正在开展新药仿制药研制,其中一类新药和改良型新药26个,新三类11个,新四类24个,一致性评价8个,已申报受理48个品种｡其中7个品种中标国家组织药品集中采购和使用范围,通过以价换量,扩大了市场份额,初步实现了提升药品质量的同时保持价格相对合理｡福建南方制药股份有限公司研发的甲磺酸伊马替尼片,是慢性白血病的特效药,以原研做对照开展质量和疗效一致性评价,该药品现已进入注册现场核查环节,省药品监管部门受国家局审核查验中心委托,将尽快启动注册现场联合核查及检查结果审核,争取早日获批｡

下一步,医保部门将结合参保人用药需求､医保筹资能力等因素,通过严格的专家评审,逐步将疗效确切､医保基金能够承担的创新药纳入医保支付范围｡加强与各部门的沟通协作,明确职能职责,坚持科学合理､权责一致､履职到位､流程畅通的原则,持续完善相关政策,不断推进药品､医用耗材集中带量采购工作,切实降低群众用药负担｡同时将继续推进国家医保谈判抗癌药在医疗机构的配备使用工作,进一步规范医疗机构遴选､采购和使用抗肿瘤药物的行为,维护癌症患者权益｡药品监管部门将继续深化“放管服”改革,优化药品审评审批制度,持续推进仿制药一致性评价,助推创新药物发展｡

感谢您对医疗保障事业的关心和支持｡

领导署名:梁步腾

联系人:张涛

联系电话:0591-86312906

福建省医疗保障局

2021年5月25日

(此件主动公开)